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商标转让 2022-06-24 13:3694图码商标网图码商标网

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上周,奥巴马总统签署了《21世纪治疗法》,使之成为法律。这项63亿美元的法案确立了新的规则,指导美国食品和药物管理局(FDA)更加紧急地批准药物和设备。该法案要求FDA针对医疗设备制定"突破"的优先审查计划器械,或针对没有FDA批准或批准的替代品的疾病的器械。

医疗保健领域的一个重大空白是缺乏FDA批准的治疗方法来抵御自然产生的或人类作为生物恐怖剂产生的感染性病原体。目前,美国公民赤身裸体对抗这些威胁中的大多数。例如,在已知的300多种对人类具有传染性的病毒中,农产品商标转让,只有一小部分通过FDA批准的药物或疫苗得到解决。

随着《治疗法》现已签署成为法律,即将上任的特朗普政府有机会推进美国卫生和公共服务部(HHS)2015年公共卫生紧急医疗对策企业(又称PHEMCE)制定的广谱医疗对策目标。如果实现,PHEMCE广谱目标将推动创新疗法的发展,以抵御许多未经FDA批准的传统疾病特异性药物或疫苗解决的病原体。

在Aethlon Medical,我们正在推进我们的血液净化器®以实现HHS广谱目标。作为一种医疗设备,我们相信血液净化器是FDA批准的研究中第一个先进的治疗候选者。基于之前的临床前和人类临床结果,江苏注册商标,我们还认为,我们的血液净化器是一种领先的广谱对抗措施(本说明末尾的其他细节),用于对抗药物和疫苗治疗无法触及的病毒性强病原体。

在病原体威胁的情况下,人们通常认为,充足的政府支出将产生药物和疫苗治疗效果。然而,自2001年以来,商标转让低价,我国政府在生物防御计划上花费了约800亿美元,但在13种被列为"A类"的病毒中,只有一种通过批准的疗法得到解决。"A类"病原体是对国家安全和公共健康构成最大风险的生物威胁。与此同时,全球变暖,城市拥挤和全球旅行预计会在未来增加大流行疫情的发生。

利用《治愈法案》推进卫生和公众服务广谱目标应该是即将上任的政府的优先行动,历史证明,将疾病特异性药物或疫苗与病原体威胁相结合的尝试是一项极具挑战性的壮举,失败的次数远远多于成功的次数。虽然安全有效的疫苗可以提供最大程度的保护,抵御致命病原体,但我们认识到,从统计上看,开发、证明有效、制造这种疾病特异性对策是不可能的,然后在对抗新出现的威胁生命的病原体所需的时间范围内交付。对于高毒性病原体,通常不可能进行必要的受控人体研究,以证明疾病特异性药物或疫苗的益处。因为病原体爆发也不可预测,研究人员在疾病爆发前开发疾病特异性疗法的商业动机有限。

埃博拉和寨卡病毒是几十年来已知对人类具有传染性的病原体威胁的最新实例。然而,当它们突然出现时,却没有经验证的抗病毒药物或疫苗可用。HHS的广谱目标是激发治疗创新,以克服将治疗与每一种病原体威胁结合起来的挑战。HHS不是抑制特定病原体的复制,商标转让25类,广谱疗法将刺激或保护免疫系统对抗各种大流行性感染的能力。在癌症治疗方面,通过免疫肿瘤设备和药物的开发,类似的策略已经在推进。

然后是生物恐怖主义问题。上个月,总统科学技术顾问委员会(PCAST),由18名不同学科的科学家和政策专家组成,向奥巴马总统发出一封信,建议实施新的应对措施,以应对人工制造的病原体,因为它们可能比自然发生的大流行威胁更危险。PCAST特别关注CRISPR基因编辑技术的出现和可用性,该技术提供了一个平台来改变和增强病原体,使其更致命。PCAST建议进一步强化了广谱对策在保护美国公民方面可能具有的巨大价值。

最近出版的《流行病:追踪从霍乱到埃博拉及以上的传染病》一书引用拉里·布莱恩特博士的一项调查,其中90%的流行病学家预测,一场大流行事件将使10亿人患病,高达1.65亿人死亡,并在未来两代人的某个时候引发全球衰退。尽管这样的预测似乎很可怕,上个世纪也曾发生过类似规模的疫情。据估计,1918年和1919年,一种强毒株流感病毒感染了世界三分之一的人口,并导致约5000万人死亡。自那次疫情爆发以来,世界人口已从18亿人增加到74亿人。

我们欢迎《21世纪治愈法》的通过,并鼓励即将上任的政府利用该法的授权,商标转让18类,在下一次大规模大流行之前推进卫生和公众服务部的广谱愿景。

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