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商标转让 2022-06-24 04:26187图码商标网图码商标网

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周一,美国最高法院在Sandoz,Inc.诉。Amgen,Inc.,与2009年《生物制品价格竞争和创新法》有关。

也许并不奇怪,我对该案的看法是最高法院在这两个问题上都错了。按照法规要求,制造商有权从申请人处获取制造信息,工商商标局,但最高法院认为,没有针对违反法规的禁令,这使得一项相当没有效力的要求实际上使法规的目的无效。至于第二个问题,我想知道申请人到底应该提供什么通知,如果可以在获得许可证之前提供通知。显然,查询商标注册,对整个法定框架的任何客观解读都设想在申请人获得许可证后提供通知,以前没有。

为了从更广泛的角度看待这一决定的重要性,我已经联系了一个专家小组,该专家小组具有处理与生物技术相关的专利事宜的专门知识和经验,一直在关注此案。这些行业专家的观点如下。

查尔斯R.马塞多Amsterr Rothstein&Ebenstein有限责任公司

在Sandoz v。在安进,最高法院处理了与"生物"药物有关的"精心制定和详细执行计划"的"简单语言"。根据这项作为奥巴马医改的一部分颁布的复杂法规,如果专利障碍能够被克服,将努力使仿制药和可互换生物药物更快地进入市场。在一项一致决定中,最高法院撤销并发回联邦巡回法院的另一项裁决。即使最高法院同意联邦巡回法院得出的部分结果,但法院仍觉得有义务解释联邦巡回法院为什么有错误的理由得出正确的结果。通过拒绝提供禁令救济来强制执行违反法定条款的行为,一些人可能会争辩说,法院破坏了国会在达成精心设计的妥协时提供的保护。然而,法院还是给了我们一线希望。在脚注2中,当它对另一种理论"表示[编辑]没有意见"时,根据另一条规定,对于同样违反法令的行为,可以发布禁令。法院还根据州法律发回重审,以寻求可能的解决方案。毫无疑问,这些问题的答案将在未来的许多年里一直没有得到法院的解决。

最后,值得一提的是,布雷耶法官的同意为我们明年(在SAS)有望看到的战斗埋下了伏笔关于雪佛龙学说的持续可行性。

Charles R.Macedo是Amsterr Rothstein&Ebenstein LLP的合伙人。他在知识产权法的所有领域进行诉讼,包括专利法、商标法和版权法,特别强调复杂的诉讼和上诉工作。

梅丽莎·布兰德BIO的知识产权政策总监

法院的Sandoz诉。安进公司的决定推翻了一项精心制定的法规,该法规旨在促进及时解决专利纠纷,避免延误生物仿制药产品的市场进入。安进公司认为,不能通过联邦法律强制生物仿制药申请人参与专利舞,法庭实际上给了生物仿制药申请人一个隐藏球的许可证。鉴于生物制剂和生物仿制药的复杂性,创新者公司很难合理确定哪些专利可能被生物仿制药侵犯。现在,潜在的有价值的专利侵权问题可能会被踢到更远的地方。这可能会导致生物仿制药产品的延迟上市,可能是因为决定不在风险中上市,也可能是通过BPCIA之外的禁令救济。值得注意的是,法院指示联邦巡回法院就还押作出决定,安进是否可以根据加利福尼亚州不正当竞争法获得救济。其次,通过裁决,180天的商业营销通知可以随时发出,法院认为这一规定实际上毫无意义。180天商业营销通知规定旨在启动专利诉讼的第二阶段,法规特别考虑了禁令救济的可用性。参见42 U.S.C.S。262(l)(8)(B)。根据法院的裁决,生物仿制药申请人可以在上市前提前很长时间发出营销通知。在这种情况下,创新者公司在获得禁令救济方面很可能面临艰难的斗争。此外,法院对该法令的解释使其不清楚,如果生物仿制药申请人选择在上市前180天不提供其商业上市通知,或者甚至根本不提供商业上市通知,创新者公司将拥有何种追索权。如果当申请人无视其"应向创新者公司提供"其申请副本的指令(第262(l)(2)(a)条)时,禁令救济不可用,我们真的能确信如果申请人无视其"应提供"其商业营销通知的指令(第262(l)(8)(a)条),上海商标网,禁令救济将可用吗?

总之,法院的判决给创新者公司、生物仿制药公司和公众带来了更大的不确定性。与国会所设想的简化流程不同,我们现在看到的是诉讼的增加和患者使用生物仿制药的潜在延迟。

Melissa Brand是生物技术创新组织(BIO)的副律师兼知识产权政策主管。

Aubrey HaddachDinsmore&Shohl LLP

大法官Thomas已在Sandoz v.案中提交了美国最高法院的一致意见。安进-生物仿制药公司的一大胜利。在这一具有里程碑意义的判决中,法院站在Sandoz(撤销联邦巡回法院)一边,认为根据《生物制品价格竞争与创新法案》(BPCIA)第262(l)(8)(A)节的明确规定,商业营销通知可在FDA批准之前发出。因此,寻求生物仿制药批准的公司可能会在收到批准之前发出营销通知,从而允许更快的上市。该决定可能会降低处方药成本,从而扩大患者获得增强生命药物的机会。

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