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商标局 2022-06-24 09:10102图码商标网图码商标网

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1月20日,总部位于纽约市的制药商百时美施贵宝公司(NYSE:BMY)和总部位于新泽西州肯尼尔沃思的制药公司默克公司(NYSE:MRK)宣布,商标转让申请表,两家公司已达成和解和许可协议,解决全球范围内有关癌症治疗的专利诉讼。根据已宣布的和解条款,商标网官网查询,默克将一次性向百时美施贵宝支付6.25亿美元,个人如何注册商标,并将在2026年前支付默克Keytruda的销售特许权使用费。

Keytruda,pembromizulab的品牌名称,是一种经美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗方法治疗各种癌症。癌症治疗的工作原理是切断程序性细胞死亡受体1(PD-1)的化学途径,从而提高人体通过免疫系统对抗癌症的自然能力。默克公司于2014年9月首次获得FDA批准,将Keytruda作为治疗晚期黑色素瘤的药物推向市场。去年8月,FDA批准加快批准Keytruda治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)。几个月后的10月,FDA批准Keytruda治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。制药公司的销售预测表明,Keytruda作为一种免疫生态疗法的销售额可能从2015年的6.05亿美元增长到2020年的45亿美元。

默克的癌症治疗与百时美的Opvido(nivolumab的品牌)直接竞争。Opvido是另一种通过关闭人体内PD-1化学途径来攻击癌症的免疫生态学疗法。2016年第二季度,Opvido的销售额远远超过Keytruda,超过5亿美元。FiermePharma的分析预测,在未来几年,Opvido的销售额将以比Keytruda更大的幅度增长,从2015年的9.42亿美元增加到2020年的84亿美元。

涉及这两家公司开发的癌症治疗的专利侵权诉讼于去年1月在新泽西州的美国地区法院(D.N.J.)提起。本案的原告是内华达州斜坡村的一家制药公司PDL BioPharma。PDL早在2008年8月就与Bristol-Myers签订了一项协议,用于免疫治疗剂elotuzumab的全球开发和商业化。根据协议条款,国家工商商标查询,百时美将开发和销售以依洛妥珠单抗为基础的治疗,以换取3000万美元的预付现金,为多发性骨髓瘤和其他潜在肿瘤适应症的开发和监管里程碑额外支付高达4.8亿美元,为依洛妥珠单抗的销售里程碑额外支付高达2亿美元。

PDL BioPharma在本案中主张的诉讼专利为美国专利号5693761,标题为编码改良的人源化免疫球蛋白的多核苷酸。该专利于1997年12月颁发给蛋白质设计实验室,保护编码与抗原结合的人源化免疫球蛋白重链和轻链可变区的多核苷酸。该技术为生产人源化抗体提供了一种改进的方法,这种抗体对预定抗原具有强亲和力,具有特异性反应。

如PDL的投诉所述,761专利所涵盖的技术在生产单克隆抗体以去除人体有害细胞的过程中实现了突破。非人类抗体含有人体识别为外来抗原的氨基酸序列。通过基因工程技术产生的嵌合抗体仍然产生由小鼠抗体氨基酸序列引起的负免疫反应。人源化抗体的高抗原亲和力使"761"专利所涵盖的技术能够产生攻击抗原的单克隆抗体,同时减少负免疫系统反应。

PDL认为,Keytruda的生产涉及小鼠或啮齿动物相关的人源化,抗体使用761专利所涵盖的技术获得人源化抗体。具体而言,PDL认为Keytruda制造涉及编码人源化抗体重链和轻链可变区域的第一和第二多核苷酸,这侵犯了"761"专利的第一项权利要求。PDL声称,衣服品牌商标查询名称,默克公司的美国专利第8952136号《人体程序性死亡受体PD-1抗体》概述了这些侵权技术。此外,PDL辩称,默克早在2005年就已经知道了761专利,并签署了专利许可协议,以确保潜在治疗产品的专利权,但该协议的范围不包括Keytruda。

默克公司还同意从2017年1月1日至2023年12月31日支付Keytruda净销售额6.5%的特许权使用费。从2024年1月1日到2016年12月31日,默克将向百时美支付Keytruda净销售额2.5%的特许权使用费。

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