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国家商标总局_注册商标条件_商标法对注册商标有哪些基本要求

商标设计 2022-06-24 16:16179图码商标网图码商标网

国家商标总局_注册商标条件_商标法对注册商标有哪些基本要求

11月29日星期三,美国众议院投票通过了H.R.6《21世纪治疗法》,该法案可能会在12月初由美国参议院议员投票通过。该法案的目的是加速新药的发现、开发和交付。媒体报道表明,该法案将启动一项63亿美元的计划,长葛商标转让,不仅为许多医疗领域的研发提供资金,还将增加消费者获得各种治疗的机会。据报道,从某种程度上说,这项法案是自2010年《平价医疗法》以来美国卫生部门最大的一次改革。

如果通过,21世纪医疗法将建立一个名为NIH和医疗创新基金的美国财政基金。该基金在截至2020年的四个财政年度内每年将获得18.6亿美元。每年,这些资金中的17.5亿美元将预留给美国国立卫生研究院(NIH)的生物医学研究,包括基础、转化和临床研究。国家卫生研究院的这些资金中至少有5亿美元将用于加速推进计划,与国家研究机构和国家中心合作,商标网商标注册查询,以实现生物医学研究目标。在剩下的12.5亿美元或更少的资金中,至少35%将分配给早期阶段的研究人员,这些研究人员最多获得一笔NIH竞争性拨款;至少20%分配给"高风险、高回报研究";最多10%留作校内研究。年度预算中剩下的1.1亿美元将用于一项治疗开发计划,并将用于药物生产研究、健康软件和获取疾病史数据。

大部分账单分为三类,第一类是发现。本节指导国家卫生研究院建立创新奖计划,为生物医学研究领域提供资金,以"实现显著增强或改善健康结果"。它还使国家卫生研究院能够在临床试验的后期阶段提供支持,呼吁与美国食品和药物管理局(FDA)进行更多合作,以实施一个允许对临床试验数据进行进一步研究的系统"并成立了一个非营利组织,即21世纪治疗委员会,该组织将致力于加速药物的发现、开发和交付。

21世纪治疗法第二篇侧重于拟议法案的发展方面,并将不小的责任推给FDA。它修订了《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案),要求FDA"建立在新药风险效益评估中考虑患者经验数据的流程"。FDA还必须确定可治疗严重或罕见疾病并加快其开发的"精确"药物,建立突破性医疗器械优先审查计划,并培训FDA员工在审查医疗器械时采用"最不繁重的适当方法"概念。在提议的法案将剥夺FDA在某些方面的权力的同时,例如要求FDA依靠第三方认证来证明医疗器械的安全性和有效性是否符合FDA的标准,该法案还授权FDA为科学研究提供额外的雇用权,机构中心内的技术和专业职位。

第三篇涉及创新治疗的提供,可能是《21世纪治疗法》中技术含量最高的部分。本节将规定卫生信息技术的互操作性和认证要求,要求医疗保险和医疗补助机构向国会提供远程医疗信息,并指示这些机构向家庭医疗机构支付某些一次性医疗设备的费用,转让商标网站,这些设备是为通过医疗保险接受家庭医疗服务的个人制造的。它还使医疗保险处方药计划发起人能够限制某些经常滥用药物的受益人获得药物,并任命一名监察员,以回应制造商对其产品医疗保险覆盖范围的投诉。

最后,该法案第四章针对医疗保险和医疗补助改革。它限制了各州对耐用医疗设备的医疗补助总额,并在确定医疗补助回扣时将某些仿制药排除在平均制造商价格的计算之外。本节还减少了x射线成像技术(使用胶片或成像板代替数字传感器)的医疗保险费用,2015新商标法全文,并修改了通过耐用医疗设备提供的输液药物和生物制品的医疗保险费用。美国卫生和公众服务部(HHS)也将被指示通过战略研究加强对莱姆病和蜱传疾病的支持。有趣的是,拟议法案的这一部分还包括一项附加条款,该条款将指示美国能源部(DOE)在2025财年之前从战略石油储备中出售8000万加仑原油;有可能增加这项规定是为了资助该法案要求的新研究。

《21世纪治疗法》获得了广泛的两党支持,商标核名查询,在美国众议院以344票对77票的压倒性唱名表决中获得通过。它也得到了白宫的支持;11月30日,白宫新闻秘书办公室发表声明,称《21世纪治疗法》为"至关重要的立法",该法案增加了打击美国海洛因流行的资金,支持"癌症登月疗法"由副总统乔·拜登(Joe Biden)领导,采取有意义的措施改善精神健康和阿尔茨海默病的结果。

然而,有些人对《21世纪治疗法》的某些方面持批评态度,特别是在立法如何影响FDA监管活动方面。一些人指出,FDA药品和器械审批流程的变化有利于审批速度,而不是准确性和患者安全问题。令人担忧的是,希望加快药物开发以找到罕见和严重疾病的治疗方法的精神导致了法规遵从性法规的削减,这可能会危及患者的安全。其他人指出,FDA对"安全有效"药物的权力下放可能导致这些规则的适用不一致。该法案在美国参议院也有很多批评者,参议员伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)和伊丽莎白·沃伦(Elizabeth Warren)都公开表示反对这项立法,桑德斯的反对意见来自于11月下旬发表的一份声明,而沃伦在参议院发言时表达了她的担忧。

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